Attività svolte

Anno 2017

24
Mag
2017

24.05.2017 14:00 - 26.05.2017 16:00

Cari Colleghi Il Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca (GIQAR), costituito nell'ambito della SSFA, organizza il suo XXVI Congresso Nazionale per il 2017. Quest'anno l'evento si svolgerà a Palermo nei giorni 24, 25 e 26 maggio presso il NH Hotel. Il Congresso si svolgerà in tre giornate al fine di consentire la partecipazione di tutti i partecipanti agli Workshop. Il Congresso del 2017, intitolato, "Nuove Legislazioni e Tecnologie - La Sfida GXP Continua”, vuole mettere in evidenza il fatto che l’adeguamento alle novità legislative esige uno sforzo costante e continuo per garantire la conformità con le GXP e mantenere validi i nostri sistemi di qualità. Per quanto riguarda la Buona Pratica di Laboratorio (BPL), saranno trattati i seguenti temi: “FDA GLP Proposed Rule” con commenti da parte del Gruppo di Lavoro BPL del GIQAR e “Il progetto Paperless, l’Implementazione del Notebook Elettronico” Nella Buona Pratica Clinica (GCP) ci saranno presentazioni su: “eSource Document: i risultati del Gruppo di Lavoro, Cartella Clinica Elettronica”, “La Nuova GCP-ICH” e il Workshop GCP sarà una “Tavola Rotonda sulla Determina di Fase I – Esperienze Ispettive e di Adeguamento”. Sarà inoltre affrontato il Vendor Quality Oversight. In merito alla Farmacovigilanza, saranno trattati i temi come: Sistema Integrato ISO 9001 – GVP, Implementazione di un Sistema di PV e relativo sistema qualità a livello di Affiliata, Gestione dello SDEA e Relazione AIFA sui Safety Agreement. Mettendo insieme tutte queste tematiche inerenti alla qualità e alla conformità con le GXP (che rappresentano un insieme solo parziale delle problematiche da affrontare), è facile capire che lo sforzo che le aziende e le istituzioni debbono fare è senza sosta. Gli Workshop che si terranno nel pomeriggio delle tre giornate saranno dedicati in modo specifico alle Buone Pratiche per GLP e GVP, mentre nelle sessioni GCP il tema sarà la Determina di Fase I, come detto sopra. Non mancheranno ovviamente aggiornamenti sulle ispezioni BPL, GCP e PV da parte degli ispettori regolatori. La gradita partecipazione di rappresentanti del nostro Ministero della Salute, dell'AIFA e dell'Istituto Superiore di Sanità sicuramente faciliterà l'approfondimento degli argomenti trattati. Oltre a fare delle presentazioni, gli ispettori saranno anche presenti durante gli Workshop, mettendosi quindi a disposizione per rispondere a domande o chiarire dubbi su vari aspetti delle normative; un’occasione veramente da non perdere. Insieme al Comitato Organizzatore, mi auguro di vedere una buona partecipazione non soltanto di operatori nel campo di Assicurazione della Qualità (QA), ma anche ai rappresentanti delle Direzioni Mediche, Monitor Clinici (CRA), Project Managers, Responsabili di Centri di Saggio, Tossicologi, Capi Laboratori e tutte quelle figure professionali che in qualche modo sono coinvolte nella ricerca clinica e preclinica e di farmacoviglanza condotta presso Sponsor, CRO e Università. Ulteriori informazioni sul Congresso sono disponibili sul sito della SSFA: www.SSFA.it Valentine Sforza – Coordinatore GIQAR

120
16
Mag
2017

16.05.2017 13:30 -19:00
€244.00
Cari Soci, nello scorso settembre 2016 il GdL Medicina Farmaceutica ha organizzato a Milano un seminario sulla collaborazione Sponsor-CRO. Il seminario ha avuto molto successo, ed ha anche sollevato una vivace discussione, che è anche sfociata in una lettera pubblicata su SSFAoggi di febbraio. Una buona collaborazione fra gli attori della sperimentazione clinica è fondamentale: ecco perché vi riproponiamo un seminario sullo stesso tema. Questa volta abbiamo invitato aziende e CRO che hanno messo in pratica modelli di successo: riteniamo che esempi positivi possano rafforzare un sistema diventato ormai insostituibile. Vi aspettiamo martedì 16 maggio al Centro Congressi Le Stelline. Sabrina Lucioni Segreteria SSFA
€244.00 70
12
Mag
2017

12.05.2017 8:45 -18:00
€427.00

250 Euro + IVA per gli iscritti a SSFA – 350 Euro + IVA per i non iscritti a SSFA

Struttura generale: Il corso sarà articolato in lezioni frontali tenute da due docenti esperti di programmazione SAS e avrà un taglio molto pratico con la spiegazione passo passo dei codici SAS presentati Obiettivo: Fornire un’introduzione alla gestione di dati con SAS che permetta al data manager di comprendere l’organizzazione dell’ambiente SAS, manipolare autonomamente i dati e produrre reportistica utile per la revisione dei dati. Dopo aver introdotto l’ambiente SAS interattivo in Windows e i concetti di data set e data step, verrà introdotta la sintassi per la manipolazione di dati. Verranno presentate le principali tecniche di importazione dati da altri formati e le funzioni utili per la gestione di variabili testo, numeriche e data. Saranno quindi introdotti i comandi per la creazione di listati nei formati più comuni (PDF, RTF e XLS) e per il calcolo delle più comuni statistiche descrittive. Verranno infine presentati dei casi pratici di problemi che il data manager si trova ad affrontare nella sua attività quotidiana. Rinunce e Disdette Qualsiasi rinuncia deve pervenire per iscritto (via e-mail). Per cancellazioni fino al 30 aprile 2017, la quota verrà restituita (verranno trattenute 50,00 euro per spese): dopo tale data penale del 100%. Sono consentite sostituzioni dei partecipanti fino al 10 maggio 2017. Tassa di iscrizione: 250 Euro per gli iscritti a SSFA – 350 Euro per i non iscritti a SSFA. Numero massimo di iscritti: 15 Target: Data Manager, anche senza conoscenza pregressa di SAS. Docenti: Francesco Maccari, Sr. Statistical Programmer c/o PAREXEL International, Milano, IT Glauco Cappellini, Sr. Biostatistician c/o Quintiles Italia SpA, Milano, Italia Comitato Scientifico: Cristina Anselmi – CROS NT Beatrice Barbetta – Rottapharm Biotech Srl Marco Costantini – GSK Vaccines Srl Fabio Montanaro – Latis Srl Angelo Tinazzi – Cytel
€427.00 11
06
Apr
2017

06.04.2017 - 07.04.2017

Il mondo del farmaco deve oggi confrontarsi con la sempre più massiccia presenza sul mercato di farmaci contraffatti o falsificati,

tali comunque da esercitare effetti sempre negativi per la salute del paziente, se non addirittura letali in casi estremi.    

Il nostro Paese contrasta questo fenomeno grazie alla decisa azione svolta da AIFA con l’istituzione della Task Force Impact

Italia.

Questo Corso intende offrire un panorama esauriente sui principali aspetti del crimine farmaceutico come l’evoluzione del

mercato dei medicinali falsificati, il furto dei farmaci, la vendita di medicinali per via informatica e lo sviluppo di strategie di

lotta contro il mercato illegale e di comunicazione verso il consumatore.

Le esercitazioni costituiscono una parte rilevante del Corso e sono strutturate in modo tale da consentire al discente di valutare

il proprio grado di apprendimento della materia, di approfondire i temi trattati e di acquisire strumenti pratici di orientamento

nella identificazione di farmaci contraffatti e falsificati.

 

05
Apr
2017

05.04.2017 9:00 - 06.04.2017 18:00

Presentazione e finalità del Corso

L’industria farmaceutica mondiale continua ad essere coinvolta in una fase di cambiamento globale. Il fenomeno riguarda in particolare l’area della ricerca e sviluppo, che ha visto modificare drasticamente lo scenario di riferimento delle sue tradizionali componenti strategiche: la redditività dell’investimento ed i meccanismi di gestione della ricerca stessa. Anche le CRO, divenute partners insostituibili dello sviluppo dei farmaci, devono adeguare le proprie competenze e professionalità, in un mercato sempre più esigente e competitivo.
Il corso “ Project Manager 2020 “, unico nel suo genere in Italia, si rivolge ad operatori del settore quali Project Leaders, Country Managers, Product Managers, Senior CRAs ed a tutti a coloro che sono coinvolti nelle dinamiche dello sviluppo clinico con funzioni di organizzazione del lavoro e coordinamento delle risorse. Esso rappresenta una novità, sviluppata tenendo conto dei commenti ricevuti dai precedenti corsi, e della importante realtà del rapporto fra sponsor e CRO. Il corso tende a focalizzare l’approfondimento su due temi: la leadership ed il lavoro di squadra. 
La Società di Scienze Farmacologiche Applicate ha identificato nel prof. Claudio Ondoli, Direttore Executive MBA Serale - Divisione Master SDA - Area Organizzazione & Personale, il docente più adatto a svolgere i temi oggetto del corso. In passato il prof Claudio Ondoli è stato docente dei corsi SSFA/SDA sul project management, quindi conosce molto bene le dinamiche del lavoro che viene svolto in aziende farmaceutiche e presso le CRO.
Il corso si articola su due giornate di lavoro. Coloro che parteciperanno a questo corso - unico nel suo genere svolto in Italia - avranno la possibilità di acquisire importanti conoscenze tecniche e pratiche sui temi della gestione manageriale dei progetti e dei gruppi di lavoro.

SSFA

La Società di Scienze Farmacologiche Applicate, fondata nel 1964 da alcuni ricercatori dell’industria farmaceutica dell’area milanese, conta oggi oltre ottocento soci sparsi su tutto il territorio nazionale. Le sue attività sono seguite con grande interesse non solo dai soci, ma anche da rappresentanti di AIFA, del Ministero della Salute e dell’Istituto Superiore di Sanità. Nel 1999 la SSFA ha ricevuto un premio SIMI a testimonianza del valore educativo delle sue iniziative. 

Le quote indicate danno diritto all’accesso alle lezioni dei due giorni, ai pranzi ed alla pause caffè, ed alla documentazione scientifica, che sarà raccolta in un fascicolo, per la consultazione sia durante le lezioni, che per riferimenti futuri.

http://prenota.linecongress.net/it/congressi_partecipante.jsp?pKey=19&returnPageToLevel0=1&filterFieldNameLevel1=CODICE_CONGRESSO&filterFieldValueLevel1=SSFAPM17

 

 

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